化妆品新方法扩项您做完了吗？
2021年3月2日，国家药监局公布关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告。该公告中起草《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》等7项检验方法，并自2021年5月1日起施行。
《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》中规定了高效液相色谱法测定化妆品中对苯二胺等32种组分的含量，适用于染发类化妆品中对苯二胺等32种组分含量的测定。
该方法中提到两种方法色谱分析方法，第一种采用到C16的色谱柱，同时采用离子对的流动相，对于色谱柱的使用寿命是一项很大的挑战。
第二种采用C18色谱柱，将32种组分分成两组，两种洗脱条件进行分离。我们采用Luna Omega polar (P/N: 00G-4754-E0)进行分组分析。
色谱条件如下：
流动相：分两组进行梯度洗脱，流动相组成和梯度洗脱程序见表1和表2。
表1：一组流动相梯度洗脱程序
A :磷酸盐缓冲液(3.11) B : 甲醇(3.2) C : 乙腈(3.3)
表2：二组流动相梯度洗脱程序
A : 磷酸盐缓冲液(3.11) B :甲醇(3.2)
流速：1.0mL/min；
检测波长：280nm；
柱温：25℃；
进样量：5µL。
Luna® 是市场上广为人知的 HPLC 品牌之一，可以为各种分析带来出色的柱效、耐用性、重现性和可靠性。全新的 Luna Omega 1.6 μm 继承了上述优势，并结合 Phenomenex 20 年的应用技术、研发经验和客户 体验，进一步研制成功的高效且耐用的 UHPLC 硅胶颗粒。
Luna® Omega Polar C18 是一种新型的 UHPLC 固 定相，可以在较宽的洗脱窗内提供独特的选择性， 同时增强了极性与非极性分析物的保留。通用型 C18 配体可以提供疏水相互作用，同时，极性基团 修饰的颗粒表面增强了其极性保留能力，且使之水 相稳定。这些特性使 Luna Omega Polar C18 成为 极性与疏水化合物平衡保留的绝佳选择，也增强了 强极性化合物保留能力。
